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我國自主研發(fā)的一種小兒麻痹疫苗獲批上市

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2015-01-16 08:28  來源:新華網(wǎng)  瀏覽次數(shù):26
   科技部15日宣布,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)的全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(S-IPV)獲批上市。它的產(chǎn)業(yè)化將對(duì)我國徹底消滅脊髓灰質(zhì)炎發(fā)揮重要作用。
 
  這一項(xiàng)目獲得了“863”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)等國家科技計(jì)劃的持續(xù)支持和比爾·梅林達(dá)蓋茨基金會(huì)的資助。
 
  脊髓灰質(zhì)炎是由I、II、III型脊灰病毒感染引起的急性傳染病,又稱小兒麻痹癥,曾被醫(yī)學(xué)界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。
 
  目前,各國主要通過使用注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(OPV)進(jìn)行預(yù)防。
 
  據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研究員孫明波介紹,S-IPV通過采用現(xiàn)行脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的生產(chǎn)毒株(Sabin株),經(jīng)培養(yǎng)收獲病毒,結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成。
 
  我國的脊灰防控始于上世紀(jì)60年代,全國推廣口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗。2000年,我國被世界衛(wèi)生組織確認(rèn)為無脊髓灰質(zhì)炎的國家。盡管如此,我國保持無脊髓灰質(zhì)炎的工作仍然充滿挑戰(zhàn)。截至2012年底,全球仍有3個(gè)國家存在脊灰野病毒的流行,其中2個(gè)與我國接壤。
 
  此前,我國沒有脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè),進(jìn)口疫苗也只有一家法國公司的Salk株滅活疫苗在我國獲批上市。如果沒有自主生產(chǎn)的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗產(chǎn)品,政府將承受巨額的采購經(jīng)費(fèi)壓力。
 
  S-IPV的研發(fā)成功,打破了發(fā)達(dá)國家對(duì)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)的壟斷。它的獲批上市填補(bǔ)了我國在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白。
 
  國家食品藥品監(jiān)管總局14日表示,這種疫苗將被逐步納入中國計(jì)劃免疫程序中使用。世衛(wèi)組織近日也提出將中國生產(chǎn)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質(zhì)炎行動(dòng)計(jì)劃中。
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