據(jù)最新報道,禮來將以9.6億美元的價格收購偏頭痛藥物生產(chǎn)商CoLucid,并將獲得一項偏頭痛療法的授權。
這項收購主要圍繞著CoLucid的主打藥物lasmiditan,它是一種口服血清素5-HT 1F激動劑,目前這個藥物正處于3期臨床試驗,如果年底的試驗結果樂觀的話,公司將在2018年向FDA提出臨床批準申請。這個藥物最早由禮來的實驗室發(fā)現(xiàn),在2005年出售給了Colucid。目前的曲普坦偏頭痛療法(如舒馬曲坦)靶向不同的5-HT受體亞型,主要是1B和1D受體,刺激這些受體會促進腦血管收縮,同時減弱血管炎癥。
據(jù)禮來報道,lasmiditan不同的作用機理意味著它是第一個可以正常發(fā)揮藥效、同時不造成血管收縮的藥物。這意味著它對于患有心血管疾病的偏頭痛患者而言將更安全。此外,據(jù)稱這個藥物對目前療法無效的某些患者也有一定療效。
Lasmiditan目前處于3期SPARTAN試驗階段,這個試驗的目的是比較3種不同劑量下該藥物對無法進行緊急治療的偏頭痛患者的治療療效,將在今年年底拿到試驗結果,主要的檢測終點是治療兩小時后頭痛消失病人的比例。同時,禮來正在開發(fā)一種預防性藥物,叫做galcanezumab,它是一種抑鈣素基因相關肽(CGRP)抑制劑,目前處于3期臨床試驗階段,公司正在檢測其治療偏頭痛和叢集性頭痛的療效,將分別在2017年和2018年獲得首批關鍵試驗數(shù)據(jù)。CGRP是一個強大的血管擴張因子,與炎癥有關。禮來目前正在和諾華/安進、梯瓦及阿爾德生物制藥競爭,這些公司都在努力將各自的偏頭痛抑制劑商業(yè)化。
“Lasmiditan是一個新型首創(chuàng)藥物,它代表著近20年來偏頭痛急性治療藥物的突破性進展。”禮來總裁兼首席執(zhí)行官David Ricks說道,“這個創(chuàng)新以及galcanezumab將為數(shù)百萬偏頭痛患者帶來更有效的治療新方案。”