?8月29日，勃林格殷格翰制藥公司宣布，其修美樂(lè)? 生物類(lèi)似藥CyltezoTM 獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

　　該預(yù)充針劑型將用于以下多項(xiàng)慢性炎癥疾病的治療：中至重度活動(dòng)期類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；中至重度多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎；活動(dòng)期銀屑病關(guān)節(jié)炎；活動(dòng)期強(qiáng)直性脊柱炎（影響脊柱的關(guān)節(jié)炎）；中至重度活動(dòng)期成人克羅恩?。恢兄林囟然顒?dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎；中至重度斑塊型銀屑病。

　　關(guān)于CyltezoTM

　　CyltezoTM 是勃林格殷格翰首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的生物類(lèi)似藥，F(xiàn)DA基于一套全面的包含藥理學(xué)、非臨床和臨床研究的分析數(shù)據(jù)對(duì)CyltezoTM 做出了獲批的決定，證實(shí)其為修美樂(lè)? 的生物類(lèi)似藥。歐洲藥品管理局預(yù)計(jì)也將在今年對(duì)我們生物類(lèi)似藥的上市授權(quán)申請(qǐng)給出意見(jiàn)。

CyltezoTM 目前還未上市。勃林格殷格翰正在與艾伯維進(jìn)行專(zhuān)利訴訟，并還將為CyltezoTM 自動(dòng)注射器申請(qǐng)批準(zhǔn)，以此為患者提供另一種給藥選擇。

修美樂(lè)?為艾伯維公司的注冊(cè)商標(biāo)，Avastin?為美國(guó)基因工程技術(shù)公司的注冊(cè)商標(biāo)
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