從事精準(zhǔn)醫(yī)療新藥研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)索元生物醫(yī)藥（杭州）有限公司宣布其所屬的美國全資子公司Denovo Biopharma從美國AMRI公司（NASDAQ:AMRI）獲得抗抑郁癥在研新藥Liafensine的全球授權(quán)。Liafensine是5-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑（SNDRI），是已進(jìn)入臨床IIb期的全球首創(chuàng)新藥。索元此次收購獲得了Liafensine在全球的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售權(quán)利。Liafensine也成為索元研發(fā)管線中的第三個臨床后期的全球首創(chuàng)新藥（First in Class）。

AMRI是Liafensine的最初研發(fā)者，于2011年將該產(chǎn)品授權(quán)給國際著名藥企施貴寶。在施貴寶發(fā)起的多個針對耐藥性抑郁癥的臨床試驗中，Liafensine均顯示良好的耐受性，未出現(xiàn)由于不良反應(yīng)導(dǎo)致的停藥，然而與現(xiàn)有藥物相比，在未細(xì)分人群中未顯示顯著療效。

索元生物董事長羅文博士表示：“耐藥性抑郁癥目前沒有藥效顯著的治療手段，我們感謝AMRI和施貴寶的研發(fā)人員為治療這一重大疾病多年來在Liafensine上所做的努力及所獲得的大量寶貴的臨床數(shù)據(jù)。我們將利用索元在特有的生物標(biāo)記物平臺來分析已有的臨床樣本及數(shù)據(jù)，開發(fā)出和Liafensine療效相關(guān)的生物標(biāo)記物 。希望用精準(zhǔn)醫(yī)療的手段推進(jìn)Liafensine的開發(fā)，為這一未滿足的臨床需求提供有效的治療方案，幫助到更多抑郁癥病人。”

索元生物首席商務(wù)官 Robert Little先生談到：“Liafensine（DB104）是索元通過自己獨創(chuàng)的新藥研發(fā)模式引進(jìn)的第三個臨床后期全球首創(chuàng)新藥。索元在此前收購的腫瘤新藥DB102 (enzastaurin) 項目中已成功發(fā)現(xiàn)生物標(biāo)記物，并將于今年開始DB102的國際III期臨床試驗。我們將會繼續(xù)收購適合的臨床后期產(chǎn)品，依托索元全球獨特的精準(zhǔn)醫(yī)療新藥研發(fā)模式，使它們煥發(fā)新生，實現(xiàn)藥品價值再現(xiàn)，造福腫瘤、精神疾病等重大疾病的患者。”

索元生物醫(yī)藥（杭州）有限公司是一家新型的、以快速有效的模式開發(fā)一類新藥的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)，位于中國杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，中國臨床運營中心位于北京，并在美國加州圣地亞哥設(shè)有全資子公司。索元生物從國際大藥廠引進(jìn)經(jīng)過臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分病人有效的新藥，利用其獨創(chuàng)的生物標(biāo)記物平臺技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預(yù)測藥物療效的生物標(biāo)記物。通過這些新發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)記物作為伴隨診斷來篩選病人，索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開發(fā)的成功率，從而達(dá)到以較低的成本、較短的時間開發(fā)創(chuàng)新藥的目的。