我公司提供anti-TP（梅毒螺旋體抗體）診斷試劑盒注冊代理服務(wù)。方法包括酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等，注冊類型包括進(jìn)口注冊和國產(chǎn)首次注冊。 服務(wù)內(nèi)容包括： 1、所有申報(bào)所需的原始技術(shù)資料的匯總，臨床試驗(yàn)代理、臨床試驗(yàn)進(jìn)度協(xié)調(diào)、臨床試驗(yàn)單位協(xié)調(diào)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、代理起草臨床試驗(yàn)分報(bào)告和總報(bào)告，產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)跟蹤、審評進(jìn)度跟蹤、代理批件領(lǐng)取等服務(wù)。 2、該產(chǎn)品的酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法試劑盒的研發(fā)代理（委托研究）。