鹽酸特比萘芬
本品為(E)-N-(6,6-二甲基-4-炔-2-庚烯)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。
性狀:本品為白色或類白色結晶性粉末;微有特臭。本品在乙醇中易溶,在水中微溶,在乙醚中幾乎不溶。
鑒別:(1)取本品加甲醛硫酸試液,溶液即顯暗紫色。
(2)取本品,加鹽酸溶液,照紫外-可見分光光度法測定,在283nm波長處有最大吸收,在258nm波長處有最小吸收。
(3)本品的紅外吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應。
檢查:
溶液的澄清度與顏色:取本品加新沸過的冷水溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液比較,不得更深。
酸度:pH值應為3.0~4.5。
有關物質(zhì):不得大于1.0%。其中:乙醚不得過0.5%,四氫呋喃不得過0.072%,甲醇不得過0.3%,異丙醇不得過0.5%,甲苯不得過0.089%。
干燥失重:減失重量不得過0.5%。
熾灼殘渣:遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬:重金屬不得過百萬分之十。
含量:98.5~101%。
類別:抗真菌藥。
貯藏:遮光,密閉保存。
有效期:24個月。