達沙替尼
【商品名稱】施達賽
【英文名稱】Dasatinib Tablets
【漢語拼音】DaShaTiNiPian
【化學(xué)名稱】N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羥乙基)-1-哌嗪基]-2-甲基-4-嘧啶基]氨基]-5-噻唑甲酰胺(一水物)
【分 子 式】C22H26ClN7O2S.H2O
【分 子 量】506.02
【主要成分】達沙替尼
【性　狀】本品為白色或類白色粉末
【適 應(yīng) 癥】本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病
【貯　藏】密封，低溫陰涼干燥保存
用途：達沙替尼，用于已經(jīng)治療，包括甲磺酸伊馬替尼（Imatinib mesylate/Gleevec）耐藥或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系細胞急變期和髓細胞急變期）的成人患者。同時，F(xiàn)DA也經(jīng)正常程序批準(zhǔn)達沙替尼治療對其他療法耐藥或不能耐受的費城染色體陽性的急性淋巴細胞性白血病成人患者。
達沙替尼屬多酪氨酸激酶抑制劑，此次主要是依據(jù)來自總計包括911例患者的4項國際性、多中心Ⅱ期試驗的安全性和療效結(jié)果及其他支持性數(shù)據(jù)而獲準(zhǔn)用于上述兩適應(yīng)證的。它在臨床研究中最常報告的副反應(yīng)有體液潴留、胃腸道癥狀和出血事件等；最常報告的嚴(yán)重副反應(yīng)是發(fā)熱、胸膜積液、發(fā)熱性中性白)用于粒細胞白血病(CML).

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