?吉非替尼
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中文名稱: 吉非替尼
中文別名: 易瑞沙、吉非替尼
英文名稱: Iressa、Gefitinib Tablet
化學(xué)名稱:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺
CAS 號: 184475-35-2
分子式: C22H24ClFN4O3
分子量: 446.9024 ? ??
性狀:白色粉末
包裝:1公斤/袋
本公司2002年7月引進(jìn)吉非替尼生產(chǎn)工藝,與湖北醫(yī)藥技術(shù)研究所合作研發(fā)改進(jìn),生產(chǎn)放大吉非替尼純度高達(dá)99%以上,首次單雜總雜突破0.1%的瓶頸,成功的通過專家組驗收,于2003年9月通過食品藥品監(jiān)督局審核并大量投入生產(chǎn)。生產(chǎn)的吉非替尼原料藥通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。
湖北興銀河生產(chǎn)的吉非替尼的優(yōu)勢和特點: 湖北興銀河生產(chǎn)吉非替尼原料藥,借助全自動提取、超臨界CO2 萃取、大孔樹脂、膜分離、陶瓷膜過濾、噴霧干燥、帶式真空干燥、超微粉碎等現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù),采用高效液相、薄層掃描、原子吸收、氣相色譜等先進(jìn)分析儀器建立特色原料藥的質(zhì)控體系,可靠的產(chǎn)品質(zhì)量、強大的生產(chǎn)能力,實現(xiàn)了現(xiàn)代特色原料藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化。
吉非替尼作用:吉非替尼又名易瑞沙,是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,適用于治療既往接受過化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。
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