產品品牌:Met one
產品型號:6000
Met one潔凈室在線監(jiān)測系統(tǒng)
深圳市億天凈化技術有限公司一級代理美國MET ONE潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng),適用于制藥廠以及電子廠,符合新版GMP的要求。億天凈化技術成熟,提供優(yōu)質的售后服務。
伴隨著FDA和EU GMP在國內影響力的擴大以及國內最新版GMP的推出,高風險藥品生產關鍵區(qū)域的粒子動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻,粒子動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)也在此背景下日益得到制藥企業(yè)的重視。 塵埃粒子連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點,通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進行采樣、計算,并將監(jiān)測結果傳送到控制計算機,再使用符合21CFR PART11的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件即可實現(xiàn)塵埃粒子、溫濕度等環(huán)境數(shù)據(jù)的動態(tài)監(jiān)測效果,同時監(jiān)測受控環(huán)境和潔凈室空調系統(tǒng),使其同時符合FDA、EU GMP及國內GMP規(guī)則要求。從潔凈技術角度上分析,塵埃粒子連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)滿足用戶在無菌生產區(qū)域實現(xiàn)動態(tài)環(huán)境監(jiān)控的要求,每個粒子采樣點可同時監(jiān)測 0.5