(DK-300A頂空、GC5890通用型氣相色譜)藥品中有機(jī)溶劑殘留的測(cè)定藥品中有機(jī)溶劑殘留的測(cè)定 藥品中有機(jī)殘留溶劑的潛性的毒性,已經(jīng)逐漸為人們所認(rèn)識(shí)到.藥品中有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)在最新的美國(guó)藥典24版中規(guī)定了五種有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)(苯、氯仿、二惡烷、二氯甲烷和三氮乙烯)的限量,其中方法四就是采用靜態(tài)頂空分析方法進(jìn)行測(cè)定的.此外USP24版中還增加了對(duì)包衣片中二氯甲烷的靜態(tài)頂空分析的限量檢測(cè).這表明頂空分析方法已經(jīng)成為一種為法規(guī)所認(rèn)可的一種重要的分析手段. 由于靜態(tài)頂空分析避免了將藥品溶解后直接進(jìn)樣引起的對(duì)色譜柱的傷害,現(xiàn)在運(yùn)用全自動(dòng)靜態(tài)頂空-氣相色譜法測(cè)定藥品中殘留溶劑,成為藥用有機(jī)溶劑殘留測(cè)定的主要方法之一.B Hymeri運(yùn)用靜態(tài)頂空-氣相色譜法(火焰離子化檢測(cè)器)測(cè)定了藥品中殘留的甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、異丙醇、丁醇和甲苯、二甲苯、乙基苯的量,結(jié)果表明該方法有很好的回收率.Mcclu發(fā)展了運(yùn)用自動(dòng)頂空 色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)測(cè)定藥品中有機(jī)殘留溶劑的方法.KLaffenbach等人運(yùn)用全自動(dòng)靜態(tài)頂空-氣相色譜法測(cè)定了透皮吸收促進(jìn)劑中殘留含量很低的殘留有機(jī)溶劑.Mulligan在談到藥品中有機(jī)殘留溶劑的頂空分析系統(tǒng)的優(yōu)化時(shí)強(qiáng)調(diào)用質(zhì)譜為檢測(cè)器時(shí)采用選擇性離子監(jiān)測(cè)的方法將大大提高分析靈敏度.witchi更為詳細(xì)地討論了歐美以及日本對(duì)藥品中有機(jī)殘留溶劑的限量在法規(guī)方面的規(guī)定以及各自不同的測(cè)定方法,以及藥品的溶解性和晶型等因素對(duì)測(cè)定的影響。(頂空分析)藥品中殘留溶劑分析色譜成套配置: 產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格及說明數(shù)量氣相色譜儀 GC5890F雙FID、毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)、填充柱進(jìn)樣系統(tǒng)、三階程升、智能后開門1臺(tái)自動(dòng)頂空進(jìn)樣器含鉗子、頂空瓶 1臺(tái)色譜工作站N2000(電腦、打印機(jī)自配)1臺(tái)毛細(xì)管色譜柱 30M*0.32u 1根氮?dú)淇瞻l(fā)生器GX-300A 氣體發(fā)生器1臺(tái)頂空進(jìn)樣器DK300A頂空進(jìn)樣器1臺(tái)南京科捷分析儀器應(yīng)用所:025-83312752 025-83738955(總公司)湖南創(chuàng)特科技發(fā)展有限公司:0731-84877258上??平莘治鰞x器有限公司:021-54081115傳真:02154081811南京科捷廣州分公司::0769-23361019 0769-23361019聯(lián)系人:尹先生南京科捷分析儀器應(yīng)用研究所(025-83312752)專業(yè)生產(chǎn),銷售氣相色譜儀,液相色譜儀,比表面積測(cè)定儀,煤礦自燃點(diǎn)測(cè)定儀,原子吸收分光光度計(jì),頂空進(jìn)樣器,色譜工作站,氣體發(fā)生器,色譜柱,色譜柱溫箱,色譜專用零配件、易耗品。