iPharma 有限公司今天宣布推出吸入式產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)和測試服務(wù),包含從產(chǎn)品可行性到商業(yè)化階段的支持服務(wù)。該公司由世界知名的吸入式產(chǎn)品開發(fā)專家團隊成立,擁有數(shù)十年高端吸入式技術(shù)和為美國和歐洲監(jiān)管機構(gòu)開發(fā)產(chǎn)品審批的經(jīng)驗。
iPharma 提供三種核心服務(wù):
制劑配方開發(fā):預(yù)配制劑(干粉,液體或懸浮液),可由通過噴霧干燥工藝操作的顆粒工程開發(fā)。
吸入器械開發(fā):支持吸入器械的設(shè)計和建模
吸入式產(chǎn)品測試:可行性、開發(fā)和商業(yè)服務(wù)。
可行性服務(wù):預(yù)制配方篩選和設(shè)備測試及選擇
開發(fā)服務(wù):產(chǎn)品開發(fā)和表征、方法開發(fā)和驗證、臨床供應(yīng)發(fā)放測試和產(chǎn)品注冊支持工作。
商業(yè)服務(wù):工藝驗證和商業(yè)產(chǎn)品發(fā)放測試服務(wù)。
iPharma 於兩處運營:香港科技園總部/研發(fā)機構(gòu),和美國加州布里斯班研發(fā)/ GMP 設(shè)施機構(gòu)。
“目前,全球正興起開發(fā)對肺部和全身疾病給藥的新吸入式藥物的熱潮。這代表了商業(yè)機會,以及確保正確傳輸?shù)椒尾康闹苿┡浞胶推餍灯ヅ涞膶I(yè)知識之需求。”iPharma 的總裁 Keith Ung 博士說,“呼吸道產(chǎn)品開發(fā)是復(fù)雜的,應(yīng)注意確保產(chǎn)品能讓患者容易以準確的劑量持續(xù)服用。”
iPharma 于2016年開始運營,目前在美國為制藥公司客戶服務(wù),并很快開始在亞洲服務(wù)。iPharma 的目標是成為世界最領(lǐng)先的吸入式醫(yī)藥開發(fā)合同研究機構(gòu)。