TOLEDO研究調(diào)查將APO-go?/MOVAPO?（阿樸嗎啡）從皮下注射進(jìn)運(yùn)動(dòng)癥狀無(wú)法由其他療法控制的帕金森氏病(PD)病人的療效和安全性，是這方面的首項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，該研究的結(jié)果于2017年4月25日在美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)(AAN)年度大會(huì)的“新興科學(xué)”(Emerging Science)會(huì)議上發(fā)表，今年的AAN年度大會(huì)在美國(guó)波士頓舉行，而“新興科學(xué)”會(huì)議主要是在大會(huì)上重點(diǎn)介紹最出色的神經(jīng)科學(xué)研究。
近30年來(lái)，雖然注射APO-go?/MOVAPO?一直都在歐洲臨床實(shí)踐中成功運(yùn)用，許多無(wú)對(duì)照組研究都表明這樣做有益于縮短“關(guān)期”，緩解運(yùn)動(dòng)困難問(wèn)題和減少口服左旋多巴(levodopa)的需求，不過(guò)這些觀察結(jié)果迄今還沒(méi)有在臨床對(duì)照研究中得到確認(rèn)。
TOLEDO研究的首席研究員Katzenschlager教授發(fā)布了對(duì)來(lái)自23個(gè)歐洲中心的107位病人進(jìn)行12周雙盲階段試驗(yàn)的結(jié)果。與那些使用安慰劑的病人相比，采用注射APO-go?/MOVAPO?進(jìn)行治療的病人在從基線到第12周的“關(guān)期”方面，實(shí)現(xiàn)了顯著的好轉(zhuǎn)，進(jìn)行治療近2小時(shí)后就產(chǎn)生了顯著的差異。APO-go?/MOVAPO?能夠快速起效：第1周的首次評(píng)估就能觀察到“關(guān)期”有所縮短，而且這一效果在研究的12周里能夠一直持續(xù)下去。重要的是，這種在臨床上很有意義的“關(guān)期”縮短是在不增加運(yùn)動(dòng)困難的情況下實(shí)現(xiàn)的，而且能夠在病人的自我總體治療效果評(píng)估中反映出來(lái)。
Katzenschlager教授評(píng)論說(shuō)：“在驗(yàn)證為接受優(yōu)化治療后依然出現(xiàn)令人衰弱的治療反應(yīng)波動(dòng)的病人注射阿樸嗎啡的療效和耐受性方面，TOLEDO研究提供了我們所需要的高水平證據(jù)，并且確認(rèn)了那些多年來(lái)一直注射阿樸嗎啡的病人的臨床體驗(yàn)。這項(xiàng)試驗(yàn)還讓我們獲得了一份經(jīng)過(guò)‘錘煉’的醫(yī)療引發(fā)規(guī)程，臨床醫(yī)生可以根據(jù)他們自己的實(shí)際臨床情況對(duì)這一方案進(jìn)行運(yùn)用和修改。給人留下深刻印象的TOLEDO研究結(jié)果應(yīng)該能夠增添他們的信心，支持他們?yōu)檫@種非常重要但又未充分利用的療法開(kāi)具處方。”
TOLEDO研究由隸屬于德國(guó)史達(dá)德大藥廠(Stada Arzneimittel AG)集團(tuán)、阿樸嗎啡產(chǎn)品(APO-go?/MOVAPO?/APOKYN?)制造商Britannia Pharmaceuticals Ltd提供贊助。TOLEDO的開(kāi)放標(biāo)簽階段試驗(yàn)正在進(jìn)行，結(jié)果預(yù)計(jì)將在2018年對(duì)外公布。
參考
R. Katzenschlager等人，在第69屆美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)年度大會(huì)上發(fā)布，海報(bào)編號(hào)：003，該大會(huì)于2017年4月22日至28日在美國(guó)馬薩諸塞州波士頓舉行。
背景：
Britannia Pharmaceuticals Limited成立于1982年，是一家總部位于英格蘭雷丁的制藥公司，專門開(kāi)展神經(jīng)病學(xué)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)。該公司的主要專長(zhǎng)是開(kāi)發(fā)和銷售帕金森氏病領(lǐng)域的產(chǎn)品。Britannia在超過(guò)30年的時(shí)間里一直與神經(jīng)學(xué)家和老年病學(xué)家緊密合作，深入識(shí)別阿樸嗎啡作為帕金森氏病治療藥物的好處和需求，這促成了APO-go?/MOVAPO?/APOKYN?產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。而這些產(chǎn)品如今在全球23個(gè)國(guó)家有售。
Britannia為總部位于法蘭克福的德國(guó)史達(dá)德大藥廠所有。而APO-go?是史達(dá)德集團(tuán)(STADA Group)五大品牌產(chǎn)品之一。
APO-go?產(chǎn)品在英國(guó)由Britannia Pharmaceuticals Ltd出售，并在2007年隨Britannia一起加入史達(dá)德產(chǎn)品組合。APO-go?產(chǎn)品在英國(guó)以外則通過(guò)史達(dá)德附屬公司和授權(quán)合作伙伴進(jìn)行銷售。
