昨日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局分別發(fā)布說(shuō)明和通報(bào),提示關(guān)注云南白藥安全性問(wèn)題以及紅花注射液引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的問(wèn)題。
對(duì)于沸沸揚(yáng)揚(yáng)的云南白藥含有有毒成分的問(wèn)題,食品藥品監(jiān)督管理局表示關(guān)注云南白藥保密配方及安全性的相關(guān)情況,已要求公司加大對(duì)產(chǎn)品療效和使用注意事項(xiàng)的宣傳,進(jìn)一步提醒患者合理用藥。不過(guò),該說(shuō)明支持云南白藥關(guān)于烏頭堿類(lèi)物質(zhì)經(jīng)加工毒性已得以消解或減弱的說(shuō)法,稱(chēng)云南白藥產(chǎn)品“總體是安全的”。
對(duì)于紅花注射液,食品藥品監(jiān)督管理局的最新通報(bào)稱(chēng),2012年監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重病例報(bào)告154例。其主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為:呼吸困難、過(guò)敏性休克、心悸等。建議應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用該藥,以便出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后及時(shí)救治。亞寶藥業(yè)、華潤(rùn)三九等生產(chǎn)該類(lèi)產(chǎn)品。
對(duì)于近年來(lái)頻發(fā)的中藥安全問(wèn)題,有關(guān)部門(mén)已加大監(jiān)管力度。對(duì)一些高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域,如中藥注射劑,則將加強(qiáng)安全性控制,以謀求產(chǎn)業(yè)進(jìn)步。