品牌:
品拓
型號:
PT-RO-0.5
制藥純化水標(biāo)準(zhǔn)需符合《中國藥典2010版純化水標(biāo)準(zhǔn)》,該系統(tǒng)采用反滲透 核子純化系統(tǒng)工藝,制藥純化水標(biāo)準(zhǔn)出水電阻率:18.2M .cm.整套系統(tǒng)采用全自動(dòng)化控制,操作簡單方便、流程清晰、出水水質(zhì)純度高,主機(jī)帶有在線監(jiān)測系統(tǒng)和報(bào)警系統(tǒng),隨時(shí)可以監(jiān)測水質(zhì)的情況。
制藥純化水標(biāo)準(zhǔn)具體參數(shù)有哪些?以下信息僅供參考。
一、制藥純化水標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用范圍:
1、輸液,針劑、眼藥水、口服液及護(hù)理液等制劑生產(chǎn);
2、原料藥的提取洗滌、診斷試劑、膠囊生產(chǎn);
3、醫(yī)用紗布、手術(shù)針線、采血針、針灸針、手術(shù)服及衣帽等產(chǎn)品清洗。
4、醫(yī)院血透室、生化分析室、實(shí)驗(yàn)室用純水,手術(shù)室無菌水;
5、凈化車間用超純水,無塵車間用超純水等。
二、系統(tǒng)特點(diǎn):
1、預(yù)處理全部采用全自動(dòng)過濾裝置。
2、RO主機(jī)系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制裝置,具備自動(dòng)制水,自動(dòng)沖洗,原水缺水停機(jī)、水箱滿水停機(jī)、高壓低壓報(bào)警等功能。
3、RO主機(jī)配備在線顯示裝置:如壓力表、電導(dǎo)率儀、流量計(jì)等。并可以實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)控。
4、制水系統(tǒng)泵采用南方泵(SUS304材質(zhì)),RO膜采用進(jìn)口品牌(美國海德能)。
5、拋光混床采用進(jìn)口樹脂,系統(tǒng)產(chǎn)水電阻率穩(wěn)定在15兆歐以上(電導(dǎo)率小于0.06 s/cm)。
6、純水箱采用SUS304衛(wèi)生級材質(zhì)(內(nèi)外拋光),另附帶呼吸器以及噴淋球等。
7、純水設(shè)備結(jié)構(gòu)布置緊湊,占地面積小、有效節(jié)約空間。
8、純水設(shè)備能耗低,有效節(jié)約能源。
9、純水設(shè)備運(yùn)行可靠、供水管路封閉、出水水質(zhì)穩(wěn)定。
三、工藝流程:
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設(shè)備-中間水箱-中間水泵-核子級拋光混床系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點(diǎn)
四、制藥純化水標(biāo)準(zhǔn)-出水水質(zhì)參數(shù):
序號
項(xiàng)目
中國藥典2010版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)
出水水質(zhì)結(jié)果
1
性狀
無色的澄清液體,無色無味
無色的澄清液體,無色無味
2
電導(dǎo)率(25℃)
4.3 s/cm
0.05 s/cm
3
酸堿度
加甲基紅不得顯紅色
加甲基紅不顯紅色
加溴麝香草粉藍(lán)不得顯藍(lán)色
加溴麝香草粉藍(lán)不顯藍(lán)色
4
易氧化物
加高錳酸鉀,粉紅色不得完全消失
加高錳酸鉀,粉紅色未消失。
5
不揮發(fā)物
10mg/L
10mg/L
6
硝酸鹽
0.000006%
0.000006%
7
亞硝酸鹽
0.000002%
0.000002%
8
氨
0.000003%
0.000003%
9
重金屬
0.000001%
0.000001%
10
細(xì)菌總數(shù)
100個(gè)/ML
1CFU/ml
11
霉菌
1CFU/ml
12
酵母菌總數(shù)
1CFU/ml