為IND/CTA, NDA/MAA & ANDA申報(bào)的分析/穩(wěn)定性/CMC一站式服務(wù)

• 高質(zhì)量，快速，低成本的一條龍服務(wù)
• 為藥物分析研發(fā)，穩(wěn)定性，質(zhì)量控制和CMC法規(guī)文件提供一站式服務(wù)
• 適用于中國(guó)申報(bào)和全球申報(bào)

方法開(kāi)發(fā)和方法驗(yàn)證

• 多種色譜技術(shù)（HPLC, UPLC, GC, and IC）和檢測(cè)技術(shù)（UV, MS, MS/MS,, ELSD, FID,熒光等），以滿足不同類型的化合物
• 為原料藥和藥物制劑（片劑，膠囊/液體膠囊，液體制劑/乳劑，粉末制劑，丸劑/包衣丸劑，注射劑，局部用藥，固體分散劑等）提供用于穩(wěn)定性研究的含量和/或相關(guān)物質(zhì)的分析檢測(cè)方法
• 其他特殊檢測(cè)方法，如溶出（IR, ER, MR），溶劑殘留，基因毒性雜質(zhì)，對(duì)映異構(gòu)體分離，離子色譜，微生物測(cè)試等
• 提供方法開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，進(jìn)程報(bào)告，方法驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，藥物分析方法
• 為IND/CTA 或者 NDA/MAA申請(qǐng)各階段提供對(duì)應(yīng)方案