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供應(yīng)GMP認(rèn)證咨詢|GMP認(rèn)證申報(bào)|GMP認(rèn)證流程

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規(guī) 格: 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 
單 價(jià): 面議 
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供貨總量: 99999
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 3 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 廣州市
有效期至: 長期有效
更新日期: 2010-10-17 10:38
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【供應(yīng)GMP認(rèn)證咨詢|GMP認(rèn)證申報(bào)|GMP認(rèn)證流程】詳細(xì)說明
廣州國健GMP認(rèn)證咨詢計(jì)劃分為五個(gè)階段:(一)初步階段:調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。1、現(xiàn)場參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談,了解企業(yè)現(xiàn)況;2、依據(jù)GMP規(guī)范,結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實(shí)可行的GMP整改方案;3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu);4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認(rèn)證小組;(二)GMP實(shí)施階段:GMP初次培訓(xùn):5、講述GMP基礎(chǔ)知識及企業(yè)實(shí)施GMP的意義。協(xié)助企業(yè)進(jìn)行硬件改造:6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見;7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價(jià);8、GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合;GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合:9、GMP文件編寫(內(nèi)容、格式)培訓(xùn);10、GMP文件初稿審核、修改;11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況,并調(diào)整、改進(jìn),再運(yùn)行磨合;內(nèi)審:12、對企業(yè)內(nèi)部GMP小組人員培訓(xùn);13、協(xié)助企業(yè)擬訂內(nèi)審計(jì)劃、方案;14、參與內(nèi)審過程,針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)措施;15、通過改進(jìn)來完善GMP體系;(三)GMP認(rèn)證申報(bào):GMP認(rèn)證申報(bào)資料準(zhǔn)備及申報(bào):16、GMP文件編寫(內(nèi)容、格式)培訓(xùn);17、GMP文件初稿審核、修改;18、監(jiān)督、檢查GMP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況,并調(diào)整、改進(jìn),再運(yùn)行磨合;(四)GMP認(rèn)證階段:預(yù)認(rèn)證,迎接GMP現(xiàn)場檢查:19、GMP認(rèn)證前的迎審培訓(xùn);20、對企業(yè)預(yù)先認(rèn)證,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改進(jìn);21、高效維護(hù)GMP體系運(yùn)行,迎接GMP檢查組現(xiàn)場檢查;(五)GMP認(rèn)證結(jié)束:GMP認(rèn)證結(jié)果跟進(jìn)及領(lǐng)取證書:22、企業(yè)通過GMP現(xiàn)場檢查后的進(jìn)度跟蹤;23、領(lǐng)取GMP證書。廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司專業(yè)從事于GMP/GSP認(rèn)證咨詢、藥品/保健品/醫(yī)療器械/化妝品/衛(wèi)生消毒用品/等注冊報(bào)批、醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)讓兼并、醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)與品種轉(zhuǎn)讓、獸藥GMP等服務(wù)。公司網(wǎng)址:http://www.gjmedicine.com/公司地址:廣州市東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座205電話:020-88377286傳真:(020)38874659電子郵箱:xmy998@163.com在線QQ:794695309
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