辦理二、三類《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》客戶注意事項(xiàng)及提供材料清單 1、醫(yī)療器械公司所需人員:法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員。 2、其中企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員需大專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè),檢驗(yàn)員中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)(醫(yī)學(xué)專業(yè)不包含藥學(xué)專業(yè))。 3、以上人員的學(xué)歷證書復(fù)印件、身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷、聯(lián)系電話。 4、代理產(chǎn)品的單位授權(quán)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(如果上家是代理商需提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證)、代理產(chǎn)品的注冊(cè)證、注冊(cè)登記表。 5、申請(qǐng)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、房屋租賃協(xié)議、房產(chǎn)證。 注:以上所提材料基本為復(fù)印件。