——深圳、韶關、汕尾、肇慶、清遠、河源、湛江、茂名 AIMDD指令于1990年制定，1995年1月開始適用為義務事項。 因此要在歐盟區(qū)內(nèi)銷售有源植入式醫(yī)療器械必須粘貼CE標志。生產(chǎn)商需向認證機構(gòu)證明要粘貼CE標志的產(chǎn)品滿足以下AIMDD指令 - 形式檢驗 - 設計評價 - 生產(chǎn)商的醫(yī)療器械評價（ISO13485/ ISO9001） - 臨床報告書評價 - 滿足可以使用的所有醫(yī)療器械指令上（電子安全，EMC， 生物兼容性 及其它要求事項）的基本要求 奧咨達是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊代理、醫(yī)療器械管理體系認證和醫(yī)療器械產(chǎn)品認證的服務集團，致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供國際醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械體系認證、對醫(yī)療器械供應商進行第二方/第三方審核和醫(yī)療器械出口驗貨、為各企業(yè)提供醫(yī)療生產(chǎn)許可證咨詢服務產(chǎn)品的詳細信息等。 聯(lián)系人：張先生 聯(lián)系方式：電話020-62321333手機18903056021 奧咨達官網(wǎng)：www.osmundacn.com