藥品GSP認(rèn)證申報(bào)需要準(zhǔn)備哪些資料?提供藥品GSP認(rèn)證咨詢方案 廣州國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司,提供專業(yè)輔導(dǎo),幫助企業(yè)順利通過藥品GSP認(rèn)證!一、GSP認(rèn)證申報(bào)資料內(nèi)容包括:1.GSP認(rèn)證申報(bào)材料目錄表2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書3.GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表4.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件5.企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告6.企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明7.企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表8.企業(yè)從業(yè)人員花名冊(cè);企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表9.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表10.藥店處方審核人員情況表11.企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄12.企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖13.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖二、廣州國(guó)健藥品GSP認(rèn)證咨詢計(jì)劃:廣州國(guó)健GSP認(rèn)證咨詢計(jì)劃主要分為五個(gè)階段:(一)初步階段:調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。1、。。。。。。。2、。。。。。。。3、。。。。。。。4、。。。。。。。(二)GSP實(shí)施階段:GSP初次培訓(xùn):5、。。。。。。。協(xié)助企業(yè)進(jìn)行硬件改造:6、。。。。。。。7、。。。。。。。8、。。。。。。。9、。。。。。。。10、。。。。。。。內(nèi)審:。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(三)GMP認(rèn)證申報(bào):GSP認(rèn)證申報(bào)資料準(zhǔn)備及申報(bào):。。。。。。。。。。。。。。組織迎接GSP認(rèn)證專家檢察組的審核;(四)GSP認(rèn)證階段:預(yù)認(rèn)證,迎接GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查:GSP認(rèn)證前的迎審培訓(xùn);對(duì)企業(yè)預(yù)先認(rèn)證,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改進(jìn);高效維護(hù)GSP體系運(yùn)行,迎接GSP檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查;(五)GSP認(rèn)證結(jié)束:GSP認(rèn)證結(jié)果跟進(jìn)及領(lǐng)取證書:企業(yè)通過GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查后的進(jìn)度跟蹤;領(lǐng)取GSP證書。