肝癌是第六大常見癌癥類型，全球每年約有782,000例新發(fā)病例，也是癌癥相關(guān)死亡率的第二大原因，造成的死亡人數(shù)約為746,000例。

昨日（1月2日），百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE）宣布PD-1抗體tislelizumab用于先前未經(jīng)治療的晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者的一項(xiàng)全球3期臨床試驗(yàn)于2017年12月入組了首例患者。

另外，百濟(jì)神州在中國(guó)開展的針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的兩項(xiàng)關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)以及針對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者的全球3期臨床試驗(yàn)，目前tislelizumab正在四種不同適應(yīng)癥中進(jìn)行關(guān)鍵性試驗(yàn)評(píng)估。

關(guān)于Tislelizumab

Tislelizumab是一種正處于臨床試驗(yàn)階段的人源化單克隆抗體，屬于一種被稱為“免疫檢查點(diǎn)”抑制劑的腫瘤免疫制劑。

tislelizumab的作用機(jī)制是與細(xì)胞表面的PD-1受體結(jié)合；后者是一種重要的免疫抑制分子，它可抑制T細(xì)胞的活化，從而降低免疫系統(tǒng)的作用。

Tislelizumab對(duì)PD-1有很高的親和性和特異性。Tislelizumab正在開發(fā)作為單一療法以及與其它治療組合的療法用以治療實(shí)體瘤和血液系統(tǒng)癌癥。

相關(guān)研究

此項(xiàng)3期、開放標(biāo)簽、多中心的隨機(jī)試驗(yàn)旨與索拉非尼比較，評(píng)估tislelizumab在不可切除HCC患者中作為潛在一線治療方案的有效性和安全性。

百濟(jì)神州計(jì)劃于中國(guó)、美國(guó)、日本、英國(guó)、德國(guó)、西班牙、捷克共和國(guó)、法國(guó)和意大利的約110個(gè)癌癥中心招募約640名患者?；颊邔㈦S機(jī)接受 tislelizumab每三周200 mg或索拉非尼400 mg每日兩次的治療。

此試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是總體生存率，次要終點(diǎn)包括總體緩解率、無進(jìn)展生存期、緩解持續(xù)時(shí)間、進(jìn)展時(shí)間、健康相關(guān)生活質(zhì)量、疾病控制率、臨床獲益率和安全性。